中新網(wǎng)四川新聞3月28日電 27日，由長虹控股集團旗下中玖閃光醫(yī)療科技有限公司(下稱長虹中玖閃光)與中國工程物理研究院應(yīng)用電子學(xué)研究所合作研發(fā)的超高劑量率電子射線放射治療系統(tǒng)(e-Flash)臨床試驗項目啟動會在四川大學(xué)華西醫(yī)院舉行。

　　中國工程院院士范國濱，四川省衛(wèi)生健康委員會二級巡視員曹力，四川省藥品監(jiān)督管理局副局長李華，四川大學(xué)華西醫(yī)院院長羅鳳鳴，長虹控股集團黨委書記、董事長柳江以及來自政府、醫(yī)療機構(gòu)、長虹中玖閃光的多位嘉賓出席活動。

　　范國濱通過遠程視頻的方式發(fā)表了講話。他對項目的啟動表示高度肯定并指出，e-Flash正式進入臨床試驗驗證和評價環(huán)節(jié)，標志著中國在自主可控的電子射線Flash放療系統(tǒng)研發(fā)上邁出了從實驗室到臨床應(yīng)用的堅實一步。范國濱呼吁各方加強合作，加快技術(shù)創(chuàng)新和臨床轉(zhuǎn)化的步伐，充分發(fā)揮醫(yī)工交叉的優(yōu)勢，建立數(shù)據(jù)共享與反饋機制，加速技術(shù)升級迭代，真正實現(xiàn)科技創(chuàng)新造福于民。

　　曹力從監(jiān)管和服務(wù)的角度對項目的合規(guī)開展提出了明確要求，她強調(diào)，各方要嚴格遵循國家醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)范，完善風險預(yù)案，確保受試者權(quán)益和安全。四川省衛(wèi)生健康委員會將持續(xù)做好監(jiān)管與服務(wù)工作，為項目順利推進保駕護航。

　　李華表示，臨床試驗是醫(yī)療器械研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，關(guān)乎患者健康和醫(yī)學(xué)發(fā)展，希望長虹中玖閃光能夠協(xié)同三家臨床試驗機構(gòu)，嚴格、規(guī)范、有序地開展試驗工作。同時，四川省藥監(jiān)局將全程跟蹤指導(dǎo)，持續(xù)對接國家藥監(jiān)局，發(fā)揮溝通橋梁作用，開展好審批前置工作，促進該產(chǎn)品盡快獲批上市。

　　作為此次臨床試驗機構(gòu)之一，羅鳳鳴代表四川大學(xué)華西醫(yī)院對項目的啟動表示祝賀。他介紹，e-Flash作為國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先的創(chuàng)新放療系統(tǒng)，可精準用于淺表層或淺層病灶的治療，具有低毒副作用、劑量精準控制、照射時間短、治療窗口大等特點。接下來，四川大學(xué)華西醫(yī)院將充分發(fā)揮自身在醫(yī)療、科研以及教學(xué)等方面的優(yōu)勢，全力支持臨床試驗工作。

　　柳江在啟動會上詳細介紹了項目的推進情況，并指出超高劑量率電子射線放射治療系統(tǒng)臨床試驗項目的成功啟動離不開四川省、綿陽市各政府部門，以及科研院所、專家、研發(fā)團隊的共同努力。即將開展e-Flash臨床試驗的四川大學(xué)華西醫(yī)院、四川省腫瘤醫(yī)院、綿陽市中心醫(yī)院此前在項目推進過程中給予了大力支持，傾注了大量心血。柳江表示，下一步，長虹將與各部門及臨床試驗機構(gòu)齊心協(xié)力，積極應(yīng)對項目過程中可能出現(xiàn)的各類問題和困難，全力做好服務(wù)保障，確保e-Flash臨床試驗有序開展。“我們將緊緊把握此次臨床試驗的寶貴契機，積極拓展并強化與各方的深度交流合作，為醫(yī)療事業(yè)蓬勃發(fā)展注入澎湃動力。”(完)