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康弘藥業:康柏西普RVO適應證獲正常審評進展順利
2021年11月30日 16:13 來源:中新網四川 編輯:曹惠君
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  中新網四川新聞11月30日電(李欣宇)川股康弘藥業(002773.SZ)30日透露,旗下產品康柏西普上市臨近8年、朗沐上市7年以來,在國內醫藥界創造了諸多奇跡。當下,朗沐仍處于并將長期處于發展的重要戰略機遇期,長期向好的基本面沒有改變,民族品牌發展的韌性仍將強勁。

圖據2021年11月29日國家藥品監督管理局官網。康弘藥業 供圖
圖據2021年11月29日國家藥品監督管理局官網。康弘藥業 供圖

  據了解,目前康柏西普已獲批三個適應證(“濕性年齡相關性黃斑變性(nAMD)”“治療糖尿病性黃斑水腫(DME)引起的視力損傷”“繼發于病理性近視的脈絡膜新生血管(pmCNV)引起的視力損傷”)。據國家藥品監督管理局官網查詢顯示,康柏西普另一個適應證——視網膜靜脈阻塞(RVO)已完成臨床研究,進展順利,進入正常審評階段。

  有部分機構預計,RVO作為眼底疾病中的第二大發病病種,一旦獲批上市,將進一步增強患者的可及性,發揮巨大的社會價值。

  對這種價值的另一種認可,便是康柏西普仍是目前唯一被納入《中國藥典》2020版、《國家基本藥物目錄》2018版的眼用抗VEGF藥物。基藥目錄的核心是“防治必需、保障供應、優先使用”,具有一定的指導作用,在優先使用保障供應等方面屬性更強。

  康柏西普作為中國眼科領域唯一一個自主研發并在國內成功上市的生物新藥,具有很大的臨床價值和社會價值。上市7年以來,康柏西普累計注射超過180萬次,多項臨床研究驗證其高效、安全,截至2021年4月,已完成74項臨床研究,發表文獻1462篇。

  有眼科專家曾表示,康柏西普相較國外產品具有多靶點,親和力高,作用時間長等優勢,能顯著提高并高效維持患者視力,減少給藥頻次,極大減輕患者負擔,降低社會醫療成本。

  此外,康柏西普與風云氣象衛星、新一代核潛艇、復興號動車組等“國之重器”一同榮獲第五屆工業大獎,是該獎項設立以來第一個獲此殊榮的生物藥。中國醫藥創新促進會宋瑞霖會長曾評價說,從康柏西普這“一滴水”中折射出來的是中國醫藥工業的水平,更是改革開放40周年的顯著創新成果。(完)

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