中新網四川新聞10月28日電 (杜成)川股康弘藥業(002773.SZ)28日發布公告稱,截止今年三季度末,康弘藥業展現出生物藥、中藥、化藥平衡發展,穩步增長的良好態勢。公司年初至報告期末營業收入28.45億元,同比增長21.16%,歸屬于上市公司股東的凈利潤6.53億元,同比增長12.80%。
報告顯示,在三季度康弘藥業成立兩家子公司,分別為成都弘基生物科技有限公司和四川弘合生物科技有限公司,經營范圍涵蓋了目前最前沿的基因治療和合成生物等技術和平臺。
據資料顯示,在基因治療領域,康弘早在三年前就率先布局,研發團隊開發的自主知識產權腺相關病毒遞送系統,在組織特異性、免疫原性、表達可控性和感染效率上已形成特色。例如:通過AAV遞送目標基因的產品KH631,在臨床前疾病模型中顯示出持續療效,預計21年底或22年初提交臨床試驗申請;外用于治療II型糖尿病的KH805、KH806也處于臨床前研究階段。
此外,康弘藥業在小分子新藥研發、合成生物、抗體開發等多方面進行布局,進展良好,今年以來,有多個研發項目取得突破。
今年6月,康柏西普獲準開展新增適應癥試驗。康柏西普獲批早產兒視網膜病變(ROP)適應癥的臨床試驗。截至目前,康柏西普在國內獲批適應癥共有三項,分別為濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)、繼發于病理性近視脈絡膜新生血管引起的視力損傷(pmCNV)、繼發于糖尿病黃斑水腫(DME)引起的視力損害。
此外,“繼發于視網膜靜脈阻塞(RVO)的黃斑水腫引起的視力損傷”適應癥已完成臨床研究并于2021年1月收到《藥品注冊申請受理通知書》進入審評和審批階段。
同月,阿立哌唑口服溶液擴展適應癥人群至13-17歲青少年精神分裂癥患者。康弘藥業阿立哌唑口服溶液于2019年7月首家獲批上市,適應癥為成人精神分裂癥。新的適應癥擴展,為青少年精神分裂癥患者人群提供了更適合的用藥選擇。

在9月,康弘藥業收到國家藥品監督管理局簽發的關于鹽酸普拉克索緩釋片的《藥品注冊證書》。普拉克索是新一代用于治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀的藥物。通過緩釋技術使藥物緩慢釋放,增加患者依從性,減少患者就醫費用,具有良好的社會價值和經濟效益,鹽酸普拉克索緩釋片豐富了康弘在中樞神經領域的產品管線,有利于提升公司的市場競爭力。
10月,康弘藥業獲國家藥監局批準開展KH737滴眼液臨床試驗。該品活性成分主要通過與視網膜、鞏膜的相關受體相互作用,抑制眼軸增長,從而延緩近視進展,近視患者在我國人數眾多,此產品具有廣闊的市場前景。
過去數十年,康弘在創新方面,起步早、定力強、選項準,不僅在生物藥、中成藥板塊成果累累,各研發環節的創新經驗也日漸豐富。面向未來,康弘在基因治療等國際前沿技術領域率先布局,精準投入,正日益展現出康弘藥業創新的魄力與雄心。(完)