記者3月11日獲悉，據國家藥監局(NMPA)官網顯示，由四川科倫博泰生物醫藥股份公司自主研發的蘆康沙妥珠單抗(佳泰萊^®)第二個適應癥獲批，用于后線治療EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌。蘆康沙妥珠單抗由此成為全球首個在肺癌適應癥上獲批的TROP2抗體偶聯藥物(ADC)。相較標準療法，該藥物顯著延長此類患者的總生存期，將填補國內EGFR突變非小細胞肺癌后線治療的空白。

　　科倫博泰是位于成都溫江高新技術產業園區的一家創新藥企業。蘆康沙妥珠單抗是靶向人滋養細胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯藥物(ADC)。其第二個適應癥的獲批，標志著全球首款用于肺癌治療的TROP2 ADC藥物實現了“成都造”。

　　蘆康沙妥珠單抗于2024年11月在中國獲批上市，此前獲批的適應癥為：用于治療既往至少接受過2種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者。

　　據了解，TROP2廣泛表達于多種惡性腫瘤，是全球藥企追捧的熱門靶點。目前針對TROP2靶點研發較快的三款ADC藥物分別是：吉利德的戈沙妥珠單抗、阿斯利康/第一三共的德達博妥單抗、科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗。這三款藥物中，科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗率先獲批肺癌適應癥，體現了中國創新藥的國際競爭力。

　　為向肺癌這個大癌種進軍，科倫博泰與默沙東正聯合推進該藥物全球及中國共10項非小細胞肺癌(NSCLC)注冊性Ⅲ期臨床研究，覆蓋從后線晚期到術后輔助早期，包括單藥和聯合用藥研究，全面布局肺癌治療領域。

　　成都日報錦觀新聞記者 李娟